医疗器械备案的意思：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的类医疗器械备案资料存档备查。
医疗器械备案与许可证的区别：
1、备案与许可证的适应器械类别不同。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
2、备案与许可证的管理机构不一定相同。
境内类医疗器械由设区的市级食品药品监督管理部门予以备案。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口类医疗器械由国家食品药品监督管理总局予以备案。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
3、二者依据的法律条例不同。
备案：《医疗器械注册与备案管理办法》
许可证：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》
| 成立日期 | 2018年03月21日 | ||
| 法定代表人 | 邓瑞灿 | ||
| 注册资本 | 501 | ||
| 经营范围 | 软件开发；信息系统集成服务；信息技术咨询服务；数据处理和存储服务；集成电路设计；数字内容服务；呼叫中心（不含需经许可审批的项目）；动画、漫画设计、制作；其他未列明信息技术服务业（不含需经许可审批的项目）；互联网接入及相关服务（不含网吧）；其他互联网服务（不含需经许可审批的项目）；其他未列明科技推广和应用服务业；商务信息咨询；企业管理咨询；投资咨询（法律、法规另有规定除外）；市场调查；社会经济咨询（不含金融业务咨询）；其他未列明的专业咨询服务（不含需经许可审批的项目）；广告的设计、制作、代理、发布；其他未列明商务服务业（不含需经许可审批的项目）；计算机、软件及辅助设备批发；其他机械设备及电子产品批发；通讯及广播电视设备批发；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；计算机、软件及辅助设备零售；通信设备零售；其他电子产品零售；互联网销售；生物技术推广服务；其他技术推广服务；其他未列明专业技术服务业（不含需经许可审批的事项）；贸易代理；其他贸易经纪与代理；其他日用品零售；其他未列明零售业（不含需经许可审批的项目）；专业化设计服务；工艺品及收藏品批发(不含文物、象牙及其制品)；其他未列明批发业（不含需经许可审批的经营项目）；第二类医疗器械批发。 | ||
| 公司简介 | 南方泰利（厦门）信息科技有限公司是集体系认证、产品认证、出口服务证书（CESASOPC&SCVOC）、验厂项目（SA8000/BSCI/SMETA/Sedex)及医疗器械体系及检测服务；知识产权体系；高新项目产品、绿色工厂等项目服务涉及制造、工商贸，食品医药、it信息安防技术、节能及新能源、机械制造及物业管理行业；公司创始人本着争创一流的认证企业为愿景；本着为中华之更强服务好广大企业的使命 ... | ||
