互联网的意思是说通过PC端网站,app,或者小程序,公众号这些形式展示药品信息,或者交易药品。非实体店,非药店,药房,医院。
不管是通过以上哪些形式,需要的材料要求是差不多,主要是看是自建网站,还是入驻形式。比如入驻淘宝,美团,拼多多,自建的就是自己开发类似淘宝这样一款app运营,招商入驻。
如果是入驻的,对资质要求会少点, 看企业是经营二类还是三类医疗器械。
常规材料:
二类医疗器械备案
二类医疗器械销售备案
三类医疗器械经营许可证
互联网药品信息服务资格证书等平台要求的其他资质
自建网站还需要提供:
医疗器械网络交易第三方平台备案
药品网络交易第三方平台备案
第二类增值电信业务经营许可证(在线数据处理与交易处理业务)
互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务资格证必要性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,有经营性与非经营性之分。
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证(简称:ICP许可证)是指一般性经营性网站的主办者向当地区县申请的证书证明,即《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》。
经营性ICP,经营的内容主要是网上广告、有偿提供特定信息内容、电子商务及其它网上应用服务。
国家对经营性ICP实行许可证制度。规定各公司网站必须办理ICP许可证。ICP许可证由各地通信管理部门核发。
互联网信息服务业务经营许可证,既ICP经营许可证。根据中华人民共和国国务院令第291号《中华人民共和国电信条例》、第292号《互联网信息服务管理办法》[1] ,国家对提供互联网信息服务的ICP实行许可证制度。从而,ICP证成为网站经营的许可证,经营性网站必须办理ICP证,否则就属于非法经营。办理ICP证是企业网站合法经营的需要。ICP许可证由各地通信管理部门核发。
ICP许可证的业务种类是第二类增值电信业务中的信息服务业务(**互联网信息服务),全称《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》,也叫《互联网信息服务经营许可证》,其中北京地区称《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》,简称ICP证。互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。
第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:(一)营业执照原件、复印件;(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录; (八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;(九)其他相关证明材料。(来源:医疗器械网络销售监督管理办法)1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;2.凡备案材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3.《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章