福建厦门ISO13485医疗器械管理体系认证总经理岗位职责主要有以下几个方面：
①全面领导公司日常工作，向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；制定、颁布质量方针和质量目标，并对质量目标是否包括满足产品要求有关的内容及是否在相关职能和层次上展开负责；
②负责在公司内建立和保持质量管理体系，批准《质量管理手册》；
③按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；
④确保在公司内建立适当的沟通过程，并且确保对质量管理的有效性进行沟通；
⑤确保公司内的职责、权限得到规定和沟通；
⑥确保对质量管理体系进行策划，以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；
⑦确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源；
⑧任命体系负责人、内部审核员；
⑨对质量手册、程序文件、作业文件进行核准；
⑩对公司终产品的质量负责。
体系负责人职责:
①体系负责人协助总经理确保质量管理体系过程得到建立、实施并持续改进。
②对质量手册、程序文件、作业文件进行审查；
③负责向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方面所取得的业绩，以及有关质量管理体系所需改进的方面，协助总经理按策划的时间间隔，对质量管理体系进行评审；
④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核，取得审核结果并报告总经理；
⑤确保在整个组织内促进客户要求意识的形成；
⑥对纠正和预防措施的实施效果进行监督、检查，为管理评审提供依据；
⑦负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。
