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福建厦门泉州漳州龙岩莆田医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证申报

更新:2023-12-01 06:50 发布者IP:120.36.225.202 浏览:1次
发布企业
福建省鑫鼎汇企业服务有限公司商铺
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福建省鑫鼎汇企业服务有限公司
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91350200MA349NEU2W
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关键词
医疗器械经营备案,医疗器械许可证,医疗器械经营许可证
所在地
厦门思明区银河大厦1907;集美区软件园三期A01-803;泉州市丰泽区农机大厦602;龙岩新罗区,漳州芗城区
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产品详细介绍

福建厦门泉州漳州龙岩莆田医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证申报,鑫鼎汇集团在厦门、泉州、漳州、龙岩均设立有服务中心,具备专业的申报项目经理,已经成功为上百家客户成功提供了申报服务。

对申请材料的要求:

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

行政许可内容

1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)

2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的

设定许可的法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》;

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

什么是医疗器械经营许可证’中讲到,想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证,这是必须办理的,那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求?对于这点,就由创业优选一站式企业服务平台为您讲解。



1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

当然,如果您想要办理《医疗器械经营许可证》可以联系鑫鼎汇集团资质许可证申报中心一站式企业服务平台的工作人员。

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成立日期2016年07月13日
法定代表人王要志
注册资本1500
登记机关厦门市市场监督管理局
主营产品招投标资质,各种许可证资质,ISO认证,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书
经营范围招投标资质,CCC认证,各种许可证资质,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书,ISO认证
公司简介鑫鼎汇总部设立在厦门,注册资金1500万,AAA级信用企业,在厦门、漳州、泉州设有办公场所,从业人员40人(高级职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户15000多家。公司主营1各种许可证、资质申报:电信增值业务、人力资源、劳务派遣、保安服务、广播电视节目制作、医疗器械经营、培训办学,食品经营、保险业务、酒店特种行业、卫生、安全生产等许可证;机电工程、 ...
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