厦门 漳州 泉州 龙岩 代办 兽药生产资质许可证 应具备的条件

一、材料类

1、企业或单bai位慨况

2、质量管理体系方框图

3、企业或单位负责人学历及简历复印件

4、主管质量负责人学历及简历复印件

5、质量管理人员学历及简历复印件

6、经营场所、仓库周边环境平面图

7、经营场所、仓库布局平面图

8、质量管理机构负责人简历（注：同一法人在同一县有多家经营门店，设立质量管理机构的企业，需提交该材料）

9、实施兽药经营质量管理规范的自检报告

10、兽药经营许可证复印件（注：新建企业不需提交该材料）

11、营业执照复印件

12、授权经营委托书复印件（注：经营兽用生物制品企业需提交该材料）

二、兽药经营质量管理规范的文件目录

A、规章制度 （一）兽药GSP人员职责目录 （二）兽药GSP制度目录 B、兽药GSP程序文件

扩展资料：

兽药经营企业应具备的基本条件

第十条　兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。

第十一条　兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等，不准在露天存放药品。

第十二条　营业场所和库房应整洁卫生，并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。

第十三条　兽药的存放和保管场所，必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品，应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。

第十四条　要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。

第十五条　兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。

参考资料来源：百度百科-核发《兽药经营许可证》,《兽药制剂许可证》管理办法