厦门泉州漳州医疗器械经销经营许可备案办理

2023-12-01 06:50 120.36.224.75 2次
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福建省鑫鼎汇企业服务有限公司商铺
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福建省鑫鼎汇企业服务有限公司
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91350200MA349NEU2W
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关键词
医疗器械经营许可证,医疗器械经营备案
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厦门思明区银河大厦1907;集美区软件园三期A01-803;泉州市丰泽区农机大厦602;龙岩新罗区,漳州芗城区
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产品详细介绍

厦门泉州漳州医疗器械经销经营许可备案办理

按照国家医疗器械经营法规,批发销售电商医疗器械均要办理许可后才能开展经营。

二类医疗器械办理备案

三类医疗器械销售办理许可证

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类

折叠编辑本段医疗器械分类

《医疗器械分类目录》[1]

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械

妇产科用手术器械计划生育手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂

医用高分子材料及制品软 件

介入器材

折叠编辑本段经营

根据《医疗器械监督管理条例》[2] 第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。


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成立日期2016年07月13日
法定代表人王要志
注册资本1500
主营产品招投标资质,各种许可证资质,ISO认证,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书
经营范围招投标资质,CCC认证,各种许可证资质,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书,ISO认证
公司简介鑫鼎汇总部设立在厦门,注册资金1500万,AAA级信用企业,在厦门、漳州、泉州设有办公场所,从业人员40人(高级职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户15000多家。公司主营1各种许可证、资质申报:电信增值业务、人力资源、劳务派遣、保安服务、广播电视节目制作、医疗器械经营、培训办学,食品经营、保险业务、酒店特种行业、卫生、安全生产等许可证;机电工程、 ...
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