自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第37号）第七条 从事医疗器械经营 办理条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
| 法定代表人 | 余焰 | ||
| 注册资本 | 5 | ||
| 主营产品 | 外资公司注册，医疗执业许可证新批，股权变更，公司注销，记账报税，国家局核名，物业地址，食品许可免核查，私募牌照，公司户车牌，控股注资，注册地址，内资公司注册 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理；企业管理咨询；法律咨询（不包括律师事务所业务）；咨询策划服务；信息技术咨询服务；税务服务；商务代理代办服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；商标代理；版权代理；市场主体登记注册代理；广告设计、代理；会议及展览服务；组织文化艺术交流活动；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：代理记账。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京大鹅企业管理有限公司是经工商局审批的从事工商注册；国家局疑难核名；股权变更；代办注册公司；资质审批的代理服务机构。团队人员具有多年的工商、税务代理经验，帮您完成“自己当老板”的梦想。为您提供一条安全、放心、成功之路的捷径。以“诚信、务实”的经营理念，以“优质、快捷”的服务效果赢得了广大客户的青睐。在北京为您的企业保驾护航！ ... | ||
