厦门ISO90001认证,漳州ISO140001认证,泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格收费报价
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一、厦门ISO90001认证,漳州ISO140001认证,泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格大约多少钱。
一般一个体系在200-2000左右,提供电子档培训资料。
二、内审员证书需要哪些材料:
(1) 身份证
(2) 毕业证
(3) 照片2张彩照
三、ISO13485内审员知识:
一部分:
ISO13485认证背景知识;
ISO13485:2016新版认证关键变化和审评技术要求;
新版认证变化对企业现行的质量管理体系的影响;
ISO13485:2016新版修订的术语,定义和审核原则;
ISO13485:2015 与ISO13485:2016的关系;
过渡期限和需要哪些准备的资源;
医疗器械行业质量管理体系基础应用;
ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求;
ISO13485标准在具体企业应用中的特点;
ISO13485标准对应的文件要求;
ISO13485标准对应的过程控制。
第二部分:
1. iso13485标准-医疗器械的指令要求
A 、指令与体系的关系
B 、指令与产品标准
2. ISO13485内部审核工作的策划
3. 内部审核技巧;
4. 认证过程中常见的问题
四、企业为什么一定要有合格的内审员?
企业内审员队伍的能力建设,基本上代表了一个企业管理体系运行的成熟度。现在有一个非常普遍的现象,有些企业对ISO9001内审员不够重视,让ISO 9001内审员几乎形同摆设,内审员能力不达标,没有起到应有的作用,就会出现以下这些问题:
部分企业的ISO 9001内审员对管理体系知识的掌握程度相对较差;
体系运行的内部审核基本上还倾向于走过场;
提供的部分审核材料、记录都能较为明显的看出属于临时填补、赶制,甚至还有不知道是从那里冒出来的记录,其分析与改进几乎成为空白;
偶尔提供的不符合纠正和预防措施也无法起到实质上的改进目的,不具有系统性与逻辑性,前后无法衔接。
解决上面这些问题,发挥ISO9001内审员的作用,通过内部审核和监控,检查出各环节、各部门在运作中存在的问题,从体系运行的角度指导各部门如何改进不足,提升问题解决能力,让体系管理转化为生产力,是各大企业当前必须坚持改进的。如果没有合格的ISO9001内审员,企业就少了内部自我监督的力量。
合格的ISO 9001内审员能为企业做哪些重要的事?其实标准里直接有要求:
ISO 9001:2015标准9.2内部审核条款:
组织应按照计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理是否:
a)符合
1)组织对质量管理体系的要求;2)本标准的要求
b) 得到有效的实施和保持
如果企业重视起来了,个人内审能力就该下功夫去提升了。