医疗器械CE认证(MDR认证)概述:
《医疗器械法规》(MDR)是一项新法规,取代了《医疗器械指令》(MDD)93/42/EEC和《主动植入式医疗器械指令》(AIMD)90/385/EEC。它适用于所有打算在欧盟(EU)销售其产品的医疗器械制造商。
申请欧盟CE认证有什么好处?
1、欧盟法律、法规和统一标准不仅众多,复杂。明智的做法是获得欧盟指定机构的帮助,这不仅可以节省时间和精力,还可以减少风险;
2、从欧盟指定机构获得CE认证证书,可以Z大限度地提高消费者和市场监管机构的信任度;
3、能有效防止不负责任指控的发生;
4、如发生诉讼,欧盟指定机构的CE认证证书将成为具有法律效力的技术证据;
欧盟法律、法规和统一标准不仅众多,复杂。明智的做法是获得欧盟指定机构的帮助,这不仅可以节省时间和精力,还可以减少风险;
6、一旦受到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业分担风险,从而降低企业的风险。
7、提高公司产品质量,扩大销售,增强企业竞争力。