ISO22716化妆品标准

制造商应严格遵守iso22716，对生产厂房、原材料和包装材料、生产过程、成品的储存和贮存以及人员卫生进行科学管理;为了准确预测简单包装的抗微生物污染能力，建立了一套标准的防腐评价方法。

1.从源头上切断污染源

原料是微生物的污染源。它可能在制造前被污染，例如加热和混合。在制造前，必须防止污染原材料，主要是动植物原材料，尤其是蛋白质和淀粉等原材料。原材料在制造前应进行微生物培养和计数取样。原料中微生物的状况与产品直接相关。原料或产品中的微生物数量应控制在100/g以下，且无致病菌。

2、生产过程污染源控制

除了对原材料进行消毒和灭菌外，还应注意水的微生物污染。生产中使用的去离子水不能储存。夏季，去离子水中的微生物可达到100万/克，自来水经常受到细菌污染，也应进行处理。通常，加热和紫外线照射用于消毒。在生产和制造过程中，如乳液的生产，通常使用加热灭菌方法。将水加热至90°C20分钟进行消毒，在类似温度下用油相乳化。生产设备，如各种运输泵、研磨机、混合混合器、乳化机、灌装机和其他设备，是微生物聚集的地方。需要消毒和灭菌。包装生产的后处理也是一个环节，容易造成微生物污染。包装室需要空气清洁，空气清洁度(每升空气中的铵含量)大于0.5μM平均粉尘颗粒数。

一、实施iso22716的好处

1.通过标准化管理降低公司成本

2.通过实施认证，全面提升公司产品质量和形象

3.国际一体化有利于扩大出口

4.确认买方对公司产品的信心

5.加强公司对质量管理、客户投诉管理和变更管理的理解

6.通过验证，消除未来重复工厂检查的需要

二、GMPC验证规则

1.化妆品GMP应向工业局申请。

2.如有，在30天内纠正。

3.工业局应在21天内完成化妆品GMP文件的书面审查。

4.在审计前14天，工业局应书面通知拟进行的合作。

5.检查组由经济部和卫生部邀请的专家学者组成。工业局作为工作人员进行现场抽样和检查。

6.化妆品GMP现场检查形成检查表，双方签字，双方各执一份。

7.如果检验记录中有一项严重缺失，或送检样品中有几项不符合卫生标准，则视为不合格。

8.化妆品GMP审核报告应在审核日期后30天内通知制造商