医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD

更新:2023-10-31 13:09 发布者IP:58.23.161.62 浏览:3次
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南方泰利(厦门)信息科技有限公司商铺
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产品详细介绍

医疗器械CE标志认证MD/IVD/AIMD

     医疗器械或体外诊断设备或有源植入物的CE标志是指制造商对该特定医疗器械的声明符合相关欧洲健康,安全和环境保护法规的基本要求,通常称为产品指令。

 

医疗器械的产品类别分为三类:

1.医疗器械,包括医疗软件。(MD)

2.体外诊断(IVD)和

3.有源植入式医疗器械(AIMD)。

4.药品指令(MP)

5.当您继续阅读我们的网站时,可获得更多详细信息。

医疗器械CE标志医疗器械法规(MDR)简介

     与所有新方法指令一样,MDD要求医疗产品符合与性能,健康和安全相关的一系列基本要求。这些要求侧重于设计和施工的安全方面,涉及化学,物理和生物特性,感染和微生物污染,电磁,辐射,机械,热和电风险等问题。


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成立日期2018年03月21日
法定代表人邓瑞灿
注册资本501
经营范围软件开发;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储服务;集成电路设计;数字内容服务;呼叫中心(不含需经许可审批的项目);动画、漫画设计、制作;其他未列明信息技术服务业(不含需经许可审批的项目);互联网接入及相关服务(不含网吧);其他互联网服务(不含需经许可审批的项目);其他未列明科技推广和应用服务业;商务信息咨询;企业管理咨询;投资咨询(法律、法规另有规定除外);市场调查;社会经济咨询(不含金融业务咨询);其他未列明的专业咨询服务(不含需经许可审批的项目);广告的设计、制作、代理、发布;其他未列明商务服务业(不含需经许可审批的项目);计算机、软件及辅助设备批发;其他机械设备及电子产品批发;通讯及广播电视设备批发;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;计算机、软件及辅助设备零售;通信设备零售;其他电子产品零售;互联网销售;生物技术推广服务;其他技术推广服务;其他未列明专业技术服务业(不含需经许可审批的事项);贸易代理;其他贸易经纪与代理;其他日用品零售;其他未列明零售业(不含需经许可审批的项目);专业化设计服务;工艺品及收藏品批发(不含文物、象牙及其制品);其他未列明批发业(不含需经许可审批的经营项目);第二类医疗器械批发。
公司简介南方泰利(厦门)信息科技有限公司是集体系认证、产品认证、出口服务证书(CESASOPC&SCVOC)、验厂项目(SA8000/BSCI/SMETA/Sedex)及医疗器械体系及检测服务;知识产权体系;高新项目产品、绿色工厂等项目服务涉及制造、工商贸,食品医药、it信息安防技术、节能及新能源、机械制造及物业管理行业;公司创始人本着争创一流的认证企业为愿景;本着为中华之更强服务好广大企业的使命 ...
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