厦门ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料

ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001:2015 质量管理体系

一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。14. 跟踪验证记录。

三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；

四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；

五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；

六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理。

七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39. 各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

八、设备方面42. 设备清单；43. 检修计划；44. 设备维护保养记录；45. 特殊过程设备认可记录；46.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

九、生产方面47. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；48. 完成生产计划的项目清单（台帐）；49.不合格品台账；50. 不合格品的处理记录；51. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；52.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；53. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；54.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；55. 关键过程一定要有工艺规程；56.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；57. 生产现场不能出现未经检定的量具；58.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；