一、二类医疗器械备案
受理条件：1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持：6企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
材料目录：
①第二类医疗器械经营备案申请表
②法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
③组织机构与部门设置说明
④经营范围、经营方式说明
⑤经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
⑥企业经营设施和设备目录
⑦企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
⑧授权证明、经办人身份证复印件（中华人民共和国居民身份证）
⑨营业执照
二、二类医疗器械销售凭证
申请材料：
1、医疗器械网络销售信息表
2、医疗器械生产（经营）许可证或备案凭证
3、与医疗器械网络销售相关的质量管理制度
4、法定代表人、企业负责人身份证
5、经营场所、库房产权证
6、《互联网药品信息服务资格证书》
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
三、互联网药品信息服务资格证书
互联网药品信息服务许可证申请条件：
（1）企业应为依法设立的企业事单位或其它组织（也就是说个人是申请不了的）； （2）企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度；（也就是说得有专业人员、相关硬件和服务标准）
（3）企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员（2名人员需有资质）
互联网药品信息服务许可证申请资料：
（1）企业营业执照复印件；
（2）网站域名注册的相关证书；
（3）网站栏目设置说明；
（4）网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明；
（5）需要监管部门浏览网站所有栏目、内容的操作文档；
（6）药品及医疗器械专业人员的学历证明、资格证书、网站负责人身份证复印件及简历；
（7）全面的网络信息安全保障制度；
（8）药品信息合法、真实、安全的管理制度、情况说明和证明。 注意：申请过程中请按要求一条条对照，如哪条不符合请符合后再申请。
四、增值电信业务经营许可证
ICP经营许可证是随着互联网网上经营日益增多，国家所采取的一种行业准入的措施。如果没有ICP经营许可证的企业在网上开展网上经营活动的，是属于违法的行为，一经发现将会给予不同程度的处罚，情节严重的，还有关掉网站的可能。需要注意一点的是，ICP经营许可证的审批不可谓不严格。无论是企业自己办理ICP经营许可证还是委托机构代办，办理ICP经营许可证企业都需要具备如下的申请条件，主要包括：
1、经营者为依法设立的公司
2、注册资金应在100万或者100万以上的公司
3、有与开发经营活动相适应的资金和专业人员、有为用户提供长期服务的信誉或者能力
4、有业务发展计划及相关技术方案、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
5、涉及到ICP管理办法中规定须要前置审批的信息服务内容的、已取得有关主管部门同意的文件
6、国家规定的其他条件。
五、医疗器械/药品网络交易第三方平台备案
申请材料：
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份...
3、营业执照
4、组织机构与部门设置说明
5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附...
6、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
7、互联网药品信息服务资格证书
8、医疗器械网络交易服务质量管理等制度文件目录。(制度文...1、至少包含:入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度文件，以及与入驻平台的企业签订入驻协议范本。
9、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明