第二类医疗器械经营备如何办理呢?是否有哪些必要条件?
如果你有经营第二类医疗器械的产品,就必须办理第二类医疗器械经营备案,如果有线上销售,还是必须办理网络销售备案。
那怎么第二类医疗器械经营备案办理呢?
首先,要有营业执照,个人是不能办理的;
第二,要有第二类医疗器械销售的经营范围;
第三,有必要的经营场所及仓库并且备案;
第四,有必要的组织架构,且有医疗相关的人员1名;
第五,相关的设备;
第六,如果是经营试剂或需要冷藏的等特殊产品,有特殊的人员及仓库规定。
如有线上销售,办理完第二类医疗器械经营备案还需办理网络销售备案。
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