福建 厦门建消毒用品厂 卫消证字手续办理 包人工包下证
消毒用品厂建厂要求:
1.土地为工业用地,厂房用途能作为工业用途,具备房产证或能出具临时场地使用证明。
2. 有足够的电量提供。
3.厂房周边30米范围内无污染源、无异味、无粉尘、无垃圾积堆场所,生活区与生产区隔离分开。
4. 周边道路有硬化不扬尘不积水,绿化植物不要挨着窗户厂区。
5.生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。
6.生产场地规划需求面积一般达到300平方以上较适合(实用面积),具体结合自身产能与设备大小确定。
7.如想节省装修成本,拟租的厂房尽可能方正,地面平整够硬不起砂起灰、柱体少、楼层高、墙体好、采光、有可通风的门窗,给排水位置方便,特别是排水区有一定的落差
8.厂房具备环评申报条件(如市政排污管道已通、不在生态和水源保护区等),以备后续满足当地监管需求。
9.厂房具备消防验收条件(如建筑主体通过消防验收),以备后续满足当地监管要求。
消毒产品的厂房选址注意事项
1.生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
2.厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
3.消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
4. 分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
5. 洁净室(区)应设置二次更衣室。
6.隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
7.皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
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什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。