厦门三类医疗器械经营许可证的申请条件及办理流程

更新:2024-06-01 08:05 发布者IP:120.36.235.217 浏览:0次
发布企业
厦门亿满程企业服务有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
厦门亿满程企业服务有限公司
组织机构代码:
91350206MAC5KTUB2H
报价
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品牌
亿满程企服
服务项目
医疗器械经营许可(二类/三类))
服务区域
厦门 漳州 泉州 福州
所在地
思明区厦禾路1128号富兴大厦11楼
手机
13328782298
经理
林庆威  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、三类医疗器械:

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的:输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。



2、三类医疗器械许可申请条件:

(1)办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询);

(2)仓库面积不少于60平方;

(3)含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方;

 


贵州医疗器械资质代办


 办理流程:

(1)、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

(2)、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

(3)、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


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公司简介厦门亿满程企业服务有限公司,坐落于东方夏威夷--厦门,在深圳、广州、福州、厦门、漳州、泉州、莆田、龙岩、三明等县市设有办公场所,从业人员60多人(职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户13000多家,为全国各类企业提供工商注册、记账、税审、审计·评估、财务内控咨询、会计培训、稅收筹划、并购&重组、商标服务、zi质·许可证代办、高新项目申报等。【服务介 ...
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