厦门医疗器械主文档登记 二类医疗器械许可证办理流程

更新:2024-06-21 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
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人民币¥6999.00元每件
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产品详细介绍

厦门二类医疗器械许可证的办理流程如下:

  1. 准备相关材料:企业法人营业执照、医疗器械生产(经营)质量管理体系文件等。

  2. 咨询服务:可以向国家药品监督管理局认证咨询机构咨询申请流程、办理程序等相关事宜。

  3. 提交申请:向国家药品监督管理局提交《医疗器械生产许可证申请表》或《医疗器械经营许可证申请表》。

  4. 审查:国家药品监督管理局将申请材料交由地方市场监管部门进行审查。

  5. 评审:市场监管部门将申请材料交由专家进行评审。

  6. 发证:经过审查和评审后,符合条件的申请人将获得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

医疗器械-010.png

在办理过程中,需要按照相关法律法规和标准要求进行,确保材料真实、完整、准确,并积极配合相关部门进行审查、评审等工作。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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