厦门市二级医疗器械许可证的申请流程如下:
到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
到质监局办理组织机构代码证。
到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报《医疗器械备案申请表》并提交相关电子材料。加*为必需项,包括营业执照和组织机构代码证复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等。
提交纸质申请材料至所在地的设区的市级人民政府食品药品监督管理部门进行现场核查。
符合条件的,颁发医疗器械经营许可证;不符合条件的,应当书面说明理由。