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从神农尝百草到数字化助力药物研发，千百年来，在与疾病和疫情的抗争中，制药行业始终站在线，通过一次次的革新突破，帮助人类赢得一次又一次的胜利。随着我国步入老龄化社会，大幅增加的用药需求推动了药品市场的发展，中国制药行业正快速朝着高质量方向迈进，进入从“制药大国”向“制药强国”转型的关键时期。

在推进新型工业化建设的当下，数字化与绿色低碳双转型成为制药行业迈向高质量发展的必经之路，数字孪生、人工智能、云边协同、大数据、减碳等前沿新兴技术，也为制药行业的发展带来了无限可能。《“十四五”医药工业发展规划》明确提出企业绿色化、数字化、智能化发展目标，以推动医药制造能力系统升级，持续提高质量安全水平，推动产业数字化转型，促进全产业链绿色低碳发展与提升安全风险管控能力。

据统计，目前全球灯塔网络153个工厂中，制药行业有22家，目前有40多家灯塔工厂，但中国本土制药企业仍属空白。无论是近年来异军突起、新兴的生物制药，还是发展成熟、在制药行业中体量大的化学制药，都迫切需要通过数字化转型提高效率，赢得行业竞争力。

从生物制药到化学制药，绿色“智”药全面加速

生物制药是综合利用微生物学、化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造药品的一种制药方式。在制药业中，生物药的结构和工艺复杂，安全性评价要求也更具挑战。其生产链条覆盖物料管理、原液工艺、制剂工艺、包装工艺以及仓储物流等多个环节，受到人员操作、设备交互、物料称配及生产规范的多方限制，往往在实际管理时出现各级生产管理难以协同、人为操作失误难以避免、物料称配工作量繁重等一系列问题，大大增加了全流程风险管控的难度。

化学制药行业包括化学原料药和化学制剂药，其产品原料依靠于化学行业中的细分行业——基础化工行业和精细化工行业。化学制药强调步骤jingque，让每个化学反应得到充分控制。以原料药工艺为例，原料药属于精细化学制药，不仅管罐工艺设计固定，生产过程中能耗较大、效率较低，涉及危化工艺，核心控制、降本增效和安全生产是其核心诉求。

药品安全关乎生命，一直以来，制药行业都是强监管行业。随着新医改政策落地，GMP (药品生产管理规范)认证成为常态化监管，药物一致性评价成为行业硬性要求，从生物制药到化学制药，都面临着质量、合规、安全、稳定、高效等多重挑战。

数字化转型七步法，赋能制药行业提升四大价值

作为全球能源管理和自动化领域的数字化转型专家，施耐德电气凭借丰富的技术储备与行业实践经验，创新打造了贯穿项目阶段到运营阶段的数字化转型“七步法”，助力企业开展全生命周期的高效管控，为企业带来精益高效、安全合规、开放透明、可持续发展四大价值，加速数字化转型、实现可持续发展。

• 施耐德电气数字化转型咨询服务：涵盖战略级、运营级和技术级咨询，可帮助制药企业进行精益生产、供应链协同、生产优化、智慧工厂规划等顶层战略规划，并制定更加深入和精细化的数字化转型战略，确定数字化目标和实施计划、评估数字化优先级和可行性，进而全面赋能组织提升企业效益，取得更佳的转型成效。

• 一体化设计：AVEVAE3D三维设计软件在内的软件系统，通过整合工程、设计和模拟等功能，可实现工程数字化、一体化设计，端到端集成流程模拟与概念设计、前端工程设计和详细设计等所有工程设计阶段，可助力企业快速部署项目，以快时间启动项目，有效减少创建项目可交付成果所需的时间，极大限度提高资本项目效率，是制药企业建立数字化工厂、数字孪生工厂的起点。

• 资产信息管理中心：基于AVEVAAIM资产信息管理平台（数字化交付），可帮助制药企业搭建工程项目数据中心，通过从设计工具导出、到导入平台直至完整实现数字化交付全部功能，将数据资产化，进而为打造数字孪生工厂奠定基础。

• 运营信息管理中心：通过AVEVA PISystem大数据管理平台采集、存储和传递可信的高质量运营数据，企业可实现药品生产过程可视化，并通过数据分析挖掘洞察和价值。AVEVAPISystem大数据管理平台能够打通从实验室到生产线的大数据连接，帮助制药企业加快将研发成果转化为实际生产，而通过将商业化生产状态、参数和结果与研发数据进行比对分析，还能帮助企业定位生产过程中的“黄金批次”，提升生产合规能力和整体生产效率。

• 智能设施：BMS楼宇控制系统、EMS环境监测系统、SCADA数据采集与监视系统、PAS过程自动化系统等是制药企业打造数字化的基石。BMS楼宇控制系统可以对工业空调机组进行控制，根据夏季及冬季的不同实际情况，实现对整个药厂存储环境和药品生产环境的稳定控制；EMS环境监测系统能够对生产关键区域和设备环境进行监控，实时查看药品生产区域的环境温度、湿度以及环境压差，实现生产环境记录的数据完整性；SCADA系统打破数据孤岛，实现对现场设备数据的高效采集和存储，确保设备数据完整可追溯；PAS系统通过对现场仪表阀门的控制，配合基于ISA88的批次控制软件，实现主工艺管道的柔性化批次生产需要。

• 高效运营：MES制造执行系统、WMS仓储管理系统、EAM资产管理系统等一系类信息化解决方案，从生产、物料、偏差、设备、质量、绩效、能源等多角度，全面一体化地规范生产执行流程，，确保数据完整可追溯，生成满足法规监管需求的电子批记录，促使生产过程更具可持续性和韧性，进而以数字化管控实现高效运营。

• 一体化运营中心：通过AVEVAUOC一体化运营中心打造IT/OT融合平台，可助力制药企业整合项目阶段信息、绩效信息和运营信息，通过从车间到工厂、集团的可视化，实现从单一站点到多站点的指挥与控制。

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