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厦门三类医疗器械经营许可证申请条件、材料

更新:2024-05-05 08:31 发布者IP:120.36.234.210 浏览:0次
发布企业
厦门闽粤通企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
厦门闽粤通企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
913502033030119625
报价
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品牌
闽粤通
服务项目
资质. 许可证
服务区域
福建全省
所在地
思明区厦禾路988号10楼/19楼
手机
13950051603
经理
林志辉  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、三类医疗器械:

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的:输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。



2、三类医疗器械许可申请条件:

(1)办公面积不少于100平方(隐形眼镜店的话有额外要求,详情可留言咨询);

(2)仓库面积不少于60平方;

(3)含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方。

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成立日期2014年11月12日
法定代表人齐洪文
注册资本500
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