文件审核是对企业或组织的文件和记录进行审查，以确定是否满足ISO的要求。现场审核则是通过现场访问和观察，评估组织的实际运行情况和实施的有效性。初次认证的详细步骤如下：
1.企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。
2.认证中心收到申请认证材料后，进行合同评审，符合要求后签订认证合同。
3认证机构根据合同评审结果，按规范要求组成现场审核组。
现场审核分为两个阶段进行，第一阶段主要是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，第二阶段则是验证管理体系是否符合认证标准并有效运行。
4.审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，得出审核发现，并撰写审核报告。
5.对于现场审核中发现的不符合项，企业需要在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录、审核报告等资料一并提交给认证机构技术委员会审查。
6.获得ISO9001认证后，企业或组织需要持续监督和改进其质量管理体系，包括进行定期的内部审核和管理评审，以及接受认证机构的监督审核（每年一次）。如果审核结果符合ISO9001的要求，将颁发ISO 9001认证证书。
以上ISO体系认证流程，如有不同行业的企业可能有部分材料有所不同，需要办理的企业可以咨询专业咨询公司。
