如何申请互联网药品信息服务经营许可证？

互联网药品信息服务经营许可证（也称为互联网药品信息服务许可证

一、办理条件

根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关规定，申请互联网药品信息服务经营许可证的单位或个人应满足以下条件：

主体资格：

申请者应为依法设立并取得相应经营范围的企业或非营利性组织。

具有正式注册的法人实体资格，具备从事药品信息服务的资格和条件。

专业人员：

具有与所申请服务范围相适应的药学、医学、计算机等相关专业技术人员。

至少有两名以上熟悉药品医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

设施与设备：

具备开展互联网药品信息服务的场地、设备和安全保障设施，符合国家相关规定。

有与开展业务相适应的场所、资金和专业人员等资源。

管理制度：

建立完善的互联网药品信息服务管理制度，包括信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

有完善的药品信息审核和管理机制，能够保证药品信息的真实性和准确性。

法律责任：

申请者应当对所提供的药品信息负法律责任，保证信息真实、准确、完整，并依法经过审查。

其他要求：

公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。

有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

二、申请材料

申请互联网药品信息服务经营许可证需要准备以下材料：

申请表：互联网药品信息服务申请表。

营业执照：企业营业执照复印件（加盖公章）。

域名证书：网站域名证书复印件（加盖公章）。

人员资质：

药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明、个人简历、身份证复印件等材料。

网站负责人简历及身份证复印件。

管理制度：完善的药品信息审核和管理制度，以及与开展业务相适应的场所、资金和专业人员等资源的证明材料。

信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

其他材料：根据具体要求可能需要提供的其他必要材料。

三、办理流程

提交申请：

申请者向所在地省级药品监督管理部门（或食品药品监督管理部门）提出申请，并提交相关材料。

可通过国家食品药品监督管理zongju官网的“网上办事”栏目进行在线申请。

初步审核：

省级药品监督管理部门对申请材料进行初审，确认材料齐全、符合要求后予以受理；不符合要求的，退回申请材料并告知理由。

现场核查：

对受理的申请进行现场验收，并组织专家进行评估。评估内容包括申请者的专业人员、设施、管理制度等方面是否符合要求。

审批与发证：

经现场核查合格的，省级药品监督管理部门将作出同意颁发《互联网药品信息服务资格证书》的决定；不合格的，不予颁发并书面告知理由。

领取证书：

审核通过后，申请者需按照要求领取互联网药品信息服务经营许可证。