创建和更新
在创建和更新文件时,组织应确保适当的:
a) 标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等);
b) 格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式);
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成 文件的信息的控制
7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a) 无论何时何处需要这些信息,均可获得并适用;
b) 予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
7.5.3.2为控制形成文件的信息,适用时,组织应关注下列活动:
a) 分发、访问、检索和使用;
b) 存储和防护,包括保持可读性;
c) 更改控制(比如版本控制);
d) 保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,组织应进行适当识别和控制。
应对所保存的作为符合性证据的形成予以保护,防止非预期的更改。
注:形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或意味着允许查阅并授权修改。