ISO13485医疗器械管理体系
医疗器械产品质量体系认证，必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理，必须受法律约束，在法规环境下运行。
ISO9001与ISO13485有共通也有差别，并不等效
作用
提高管理水平，规避法律风险，增加zhiming度
保证产品的质量，减少不良损失，获取经济效益
有利于消除贸易壁垒，进入国际市场
有利于增强产品的竞争力，提高市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
证书有效期
ISO13485证书有效期一般为3年；
3年期间不少于2次监督审核（可理解为年审）
每两次审核之间不超过12个月
| 成立日期 | 2019年01月16日 | ||
| 法定代表人 | 李红菊 | ||
| 主营产品 | 网络文化经营许可证；增值电信业务经营许可证；软件著作权；广播电视节目制作经营许可证 | ||
| 经营范围 | 工程和技术研究和试验发展；互联网接入及相关服务（不含网吧）；从事会计代理记账业务；其他未列明电信业务；移动电信服务；互联网信息服务（不含药品信息服务和网吧）；其他未列明专业技术服务业（不含需经许可审批的事项）；信息系统集成服务；软件开发；信息技术咨询服务；数据处理和存储服务；集成电路设计；其他未列明信息技术服务业（不含需经许可审批的项目）；数字内容服务；呼叫中心（不含需经许可审批的项目）；动画、漫画设计、制作；计算机、软件及辅助设备批发；通讯及广播电视设备批发；计算机、软件及辅助设备零售；其他互联网服务（不含需经许可审批的项目）；提供税务服务；社会经济咨询（不含金融业务咨询）；商务信息咨询；企业管理咨询；旅游咨询（不含需经许可审批的项目）；企业登记代理；提供企业营销策划服务；知识产权服务（含专利事务）。 | ||
| 公司简介 | 厦门助游网络科技有限公司是专业办理网络文化经营许可证、增值电信业务经营许可证、软件著作权、游戏备案、游戏版号申请等互联网行业相关资质申请机构。专业为福建省企业、江浙沪及全国各地的企业客户提供各类相关电信增值业务、游戏公司资质的咨询、申请服务。主要业务包括：ICP、IDC、ISP、SP、呼叫中心、网络文化经营许可证、游戏备案、游戏版号、广播电视节目制作许可证、ISO9001、3C认证、AAA认证、商 ... | ||
