厦门汽车质量管理IATF 16949，漳州IATF 16949初审通关指南：审核重点、常见不符合项与整改策略

厦门汽车质量管理IATF 16949，漳州IATF 16949初审通关指南：审核重点、常见不符合项与整改策略

一、审核重点

1. 1 顾客特殊要求（CSR）管理

• 1）必须建立顾客特殊要求与体系的关系矩阵，确保所有客户要求（如SGM的QSB、GP12标准）被识别并整合到质量管理体系中。

• 2) 审核时需提供客户出具的书面证据，证明特殊要求已纳入体系。

2. 2 产品安全与追溯性

• 1) 产品安全需满足13项要求，包括作业指导书的安全标识、批次号追溯性、FMEA和CP的客户特殊批准、变更需经客户批准等。

• 2) 追溯性必须覆盖从原材料到成品的所有环节，确保可追溯到具体批次。

3. 3 过程控制与风险管理

• 1) 风险分析需按过程和时间维度进行，建立风险等级并制定预防措施。

• 2) 控制计划必须结合FMEA动态更新，确保覆盖关键特性和工艺变更。

4. 4 内部审核与管理评审

• 1) 审核前需进行一次完整的内审和管理评审，确保体系的有效性和适宜性。

• 2) 内审需按过程方法进行，而非按要素审核。

5. 5 供应商管理

• 1) 供应商必须通过爬坡提升计划，审核计划需形成文件。

• 2) 必须从批准的供应商采购，采购文件需包含足够的数据支持决策。

6. 6 不合格品与返工管理

• 1) 返工和返修必须有作业指导书和FMEA分析。

• 2) 不合格品报废前需确保其丧失物理上的使用价值。

二、常见不符合项

1. 1 顾客特殊要求识别不充分

• 未识别或未整合客户特殊要求，导致产品无法满足客户期望。

2. 2 产品安全与追溯性缺失

• 追溯性不足，批次号管理混乱，FMEA和CP未获客户批准。

3. 3 风险分析与控制计划失效

• 风险分析未按过程进行，控制计划未覆盖关键特性或未及时更新。

4. 4 内部审核与管理评审不规范

• 内审按要素审核，管理评审未定期进行或输入不完整。

5. 5 供应商管理不足

• 未从批准的供应商采购，采购文件数据不足，供应商审核计划缺失。

6. 6 不合格品与返工管理混乱

• 返工无作业指导书，不合格品未正确标识或报废。

三、整改策略

1. 1 顾客特殊要求管理

• 1）建立客户CSR数据库，通过“客户要求矩阵”动态更新，确保所有要求被识别并整合到体系中。

• 2）定期与客户确认要求变更，并在APQP阶段嵌入CSR评审。

2. 2 产品安全与追溯性改进

• 1) 完善作业指导书的安全标识，确保批次号追溯性。

• 2) 定期进行追溯性演练，确保从原材料到成品的全程可追溯。

3. 3 过程控制与风险管理优化

• 1) 按过程和时间维度进行风险分析，建立风险等级并制定预防措施。

• 2) 控制计划需结合FMEA动态更新，确保覆盖所有关键特性和工艺变更。

4. 4 内部审核与管理评审强化

• 1) 内审按过程方法进行，确保覆盖所有过程。

• 2) 管理评审需定期进行，输入包括客户投诉、过程绩效、内审结果等核心要素。

5. 5 供应商管理提升

• 1) 建立严格的供应商选择和评价制度，定期对供应商进行审核和评估。

• 2）确保采购文件包含足够的数据支持决策，并从批准的供应商采购。

6. 6 不合格品与返工管理规范

• 1）制定返工和返修的作业指导书，并进行FMEA分析。

• 2）不合格品需正确标识并报废，确保其丧失物理上的使用价值。

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