厦门泉州漳州口罩防护眼镜等医疗器械注册许可证专业辅导
公司具有国内专业有卓越的技术和在医疗器械行业20多年担任高层管理的专家，可为医疗器械企业提供医疗器械注册代理、医疗器械生产许可证、医疗器械体系辅导的咨询机构，致力于为医疗器械提供专业的解决方案。
我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到企业注册、产品国际注册（欧盟CE、美国FDA）、YY/T0287-2003/GMP体系认证、GMP无菌净化车间设计构建与改造等全方位的服务。
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
在我国，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
