八、申请材料
申请人把下列申请资料(文件、物品)送交市行政服务中心厦门市食品药品监督管理局窗口:
(一) 第二类医疗器械经营备案表;
(二) 企业营业执照复印件;
(三) 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(四) 企业组织机构与部门设置说明;
(五) 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六) 企业经营设施和设备目录;
(七) 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八) 经办人授权证明;
(九) 其他证明材料。
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