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厦门泉州漳州医疗器械经营许可证专业团队办理 办理流程

更新:2023-12-01 06:50 发布者IP:120.36.226.11 浏览:0次
发布企业
福建省鑫鼎汇企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
福建省鑫鼎汇企业服务有限公司
组织机构代码:
91350200MA349NEU2W
报价
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关键词
医疗器械经营许可证,医疗器械许可证
所在地
厦门思明区银河大厦1907;集美区软件园三期A01-803;泉州市丰泽区农机大厦602;龙岩新罗区,漳州芗城区
联系电话
13306039715
手机
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产品详细介绍

厦门泉州漳州医疗器械经营许可证资质专业办理 办理流程

医疗器械经营许可证办理时仓库平面图是电脑绘制的,平面图很好绘制,绘制时注明长宽,以米和平方米标示,另外注明各类(1、2、3)医疗器械摆放的位置。
实际操作时,待验区、不合格器械区、发货区,还都要用色标标示,药监局是要检查的(合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色)。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
二、每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样,具体参照各地药监局的文件


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成立日期2016年07月13日
法定代表人王要志
注册资本1500
登记机关厦门市市场监督管理局
主营产品招投标资质,各种许可证资质,ISO认证,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书
经营范围招投标资质,CCC认证,各种许可证资质,商标专利软著、高新、知识产权、科技项目、个人技能证书,ISO认证
公司简介鑫鼎汇总部设立在厦门,注册资金1500万,AAA级信用企业,在厦门、漳州、泉州设有办公场所,从业人员40人(高级职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户15000多家。公司主营1各种许可证、资质申报:电信增值业务、人力资源、劳务派遣、保安服务、广播电视节目制作、医疗器械经营、培训办学,食品经营、保险业务、酒店特种行业、卫生、安全生产等许可证;机电工程、 ...
公司新闻
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