厦门泉州漳州医疗器械经营许可证专业团队办理 办理流程

厦门泉州漳州医疗器械经营许可证资质专业办理 办理流程

医疗器械经营许可证办理时仓库平面图是电脑绘制的，平面图很好绘制，绘制时注明长宽，以米和平方米标示，注明各类（1、2、3）医疗器械摆放的位置。
实际操作时，待验区、不合格器械区、发货区，还都要用色标标示，药监局是要检查的（合格区—绿色、发货区—绿色、待验区—黄色、不合格区—红色）。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
二、每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样，具体参照各地药监局的文件