厦门 漳州 泉州 龙岩 怎样办理 兽药生产许可证

证书管理

省级兽医行政主管部门对许可事项审查合格的，发布公告，核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。兽药GMP证书和兽药生产许可证式样由我部统一印制。

(一)证书编号。兽药GMP证书编号形式为"()兽药GMP证字X号"，编制格式为:年号(4位数字)+兽药GMP证字+编号(企业所在地省份序号2位数字+办理顺序号3位数字)。《兽药生产许可证》证书编号形式为"()兽药生产证字X号"，编制格式为:年号(4位数字)+兽药生产证字+编号(企业所在地省份序号2位数字+企业顺序号3位数字)。省份序号详见附件。

(二)证书发放。《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》核发原则为:一家兽药生产企业原则上持有一张《兽药GMP证书》和一张《兽药生产许可证》;对具有兽用生物制品和兽用化学药品(中药)生产线的，核发一张《兽药生产许可证》，并分别核发兽用生物制品、兽用化学药品(中药)《兽药GMP证书》。

兽药生产企业仅申请部分复验、扩建、新增生产线的，省级兽医行政主管部门换发《兽药GMP证书》时，应将"检查验收范围"并入企业已取得的Zui早核发的其他生产线《兽药GMP证书》并予以换证，有效期限与原证一致;换发的《兽药生产许可证》有效期限保持不变。

(三)生产线命名。《兽药生产许可证》生产范围应与《兽药GMP证书》验收范围表述一致。属已有生产线的，按照已有生产线命名编写;属新生产线的，其命名应报农业部兽药GMP办公室核准。