厦门 漳州 泉州 医疗器械资质许可证 办理要求

2024-12-01 08:00 106.122.241.254 1次
发布企业
漳州市鑫鼎汇企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
漳州市鑫鼎汇企业服务有限公司
组织机构代码:
91350602MA33H42A35
报价
人民币¥100.00元每请来电询价
关键词
医疗器械资质许可证
所在地
福建省漳州市芗城区胜利西路378号凤凰尚城1幢A01号
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产品详细介绍

 厦门医疗器械资质许可证 办理要求

  类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、药枕、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

  个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来,如果要找人办理,找专业的机构。

  福建鑫鼎汇企业服务下辖厦门资质许可证代办中心,具备专业团队,可提供优质高效代办服务。



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成立日期2019年12月31日
法定代表人齐洪文
注册资本100
主营产品工商注册、代理记账,会计培训、资质许可证办理、ISO认证、商标专利申请,高新政府项目申报
经营范围企业管理咨询服务;代理记账;会计咨询、税务咨询、管理咨询;单位后勤管理服务;提供税务服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介漳州市鑫鼎汇企业服务有限公司总部设立在漳州--福建省一站式企业服务中心,注册资金1500万,在福州、厦门、泉州和龙岩设有办公场所,从业人员80人(高级职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户15000家。旗下有9家全资子公司:财税达财务管理有限公司;财税达会计师事务所;财税达税务师事务所;镇业知识产权有限公司;神州易桥财税科技有限公司等。公司内部分为财 ...
公司新闻
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