厦门办理二类医疗器械经营备案有什么要求?
一、适用范围 本指南适用于第二类医疗器械经营企业新办《第二类医疗器械经营备案凭证》的申请与办理。
二、事项名称 第二类医疗器械经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》新办。
三、办理机构 主体名称：经营场所地址所在市级食品药品监督管理部门 审批权限：经营场所地址所在市级二类医疗器械经营企业 四、审批条件 申请资料符合相关要求和法定形式，同时具备下列条件的，予以审批。 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 六、审批数量 无审批数量限制
| 成立日期 | 2008年11月19日 | ||
| 法定代表人 | 陈扬眉 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 登记机关 | 厦门市思明区市场监督管理局 | ||
| 主营产品 | 厦门公司注册、公司变更注销、企业代理记账、工商年报、香港公司注册、海外公司注册（东南亚公司、欧美公司注册）、进出口权、各类条形码及商标专利版权、文案策划、网站搭建等服务 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；从事会计代理记账业务；提供税务服务；商务信息咨询；社会经济咨询（不含金融业务咨询）；其他未列明的专业咨询服务（不含需经许可审批的项目）；其他未列明企业管理服务（不含须经审批许可的项目）；市场调查；其他人力资源服务（不含需经许可审批的项目）；市场管理；会议及展览服务；办公服务；企业登记代理；提供企业营销策划服务；其他未列明商务服务业（不含需经许可审批的项目）；其他未列明服务业（不含需经许可审批的项目）。 | ||
| 公司简介 | 登尼特集团服务网：北京、上海、广州、深圳、香港、澳门、厦门、泉州、成都、义乌、南昌、东莞、海口、霍尔果斯、马来西亚等地。厦门登尼特企业管理咨询有限公司成立于2008年，是香港登尼特集团成员，厦门登尼特可以提供：厦门公司注册、变更注销、代理记账、工商年报、香港公司注册、海外公司注册、进出口权、条形码及商标专利版权、文案策划、网站搭建等企业服务。厦门公司地址：思明区嘉禾路21号新景中心A座2606室。 ... | ||
