办理二类医疗器械许可证备案手续
更新：2025-02-04 00:19 编号：15870282 发布IP：117.30.217.146 浏览：30次
- 发布企业
- 厦门市登尼特企业管理咨询有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：厦门市登尼特企业管理咨询有限公司组织机构代码：91350203678277935R
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- 关键词
- 二类医疗器械许可证
- 所在地
- 厦门市思明区嘉禾路21号新景中心A栋2606单元（北京上海广州深圳厦门成都义乌南昌泉州东莞海南香港及马来西亚等海外分点均可）
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- 0592-5330525
- 手机
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详细介绍
厦门办理二类医疗器械经营备案有什么要求?
一、适用范围 本指南适用于第二类医疗器械经营企业新办《第二类医疗器械经营备案凭证》的申请与办理。
二、事项名称 第二类医疗器械经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》新办。
三、办理机构 主体名称：经营场所地址所在市级食品药品监督管理部门 审批权限：经营场所地址所在市级二类医疗器械经营企业 四、审批条件 申请资料符合相关要求和法定形式，具备下列条件的，予以审批。 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称; 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 六、审批数量 无审批数量限制
| 成立日期 | 2008年11月19日 | ||
| 法定代表人 | 陈扬眉 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 厦门公司注册,变更注销转让,代理记账,商标专利版权,香港公司注册,海外公司注册(东南亚公司注册、欧盟公司注册、非洲公司注册),海外商标注册(马德里商标、欧盟商标、非洲商标、美国商标),境外投资备案,进出口权,商品条形码注册,各类经营许可证代办,文案策划,网站搭建等服务 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；从事会计代理记账业务；提供税务服务；商务信息咨询；社会经济咨询（不含金融业务咨询）；其他未列明的专业咨询服务（不含需经许可审批的项目）；其他未列明企业管理服务（不含须经审批许可的项目）；市场调查；其他人力资源服务（不含需经许可审批的项目）；市场管理；会议及展览服务；办公服务；企业登记代理；提供企业营销策划服务；其他未列明商务服务业（不含需经许可审批的项目）；其他未列明服务业（不含需经许可审批的项目）。 | ||
| 公司简介 | 登尼特集团是一家跨地域跨产业的平台式企业，企业以集团式经营、连锁式管理、全球性联营、一站式服务的态势，向高、向大、向深、向外发展，提供时空一体化服务。登尼特自营点和联营点，形成了一个无国界、跨行业、一站式、个性化的企业服务平台和合作联营平台。登尼特一手把投资者引进来，一手帮企业家走出去，逐渐成为一家企业服务提供商，行业智慧集成者，产业价值投资人，国际平台运营商。登尼特以直营和联营的发展模式，张开双 ... | ||
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