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医疗器械许可证办理需要具备哪些条件

更新:2023-10-31 13:09 发布者IP:58.23.161.62 浏览:0次
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南方泰利(厦门)信息科技有限公司商铺
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南方泰利(厦门)信息科技有限公司
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91350211MA31JPWN7R
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厦门思明区银河大厦19E
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产品详细介绍

医疗器械许可证办理需要具备哪些条件?

医疗器械大体分为三类:

一类医疗器械:不需要许可和备案

二类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2018年03月21日
法定代表人邓瑞灿
注册资本501
登记机关厦门市思明区市场监督管理局
经营范围软件开发;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;数据处理和存储服务;集成电路设计;数字内容服务;呼叫中心(不含需经许可审批的项目);动画、漫画设计、制作;其他未列明信息技术服务业(不含需经许可审批的项目);互联网接入及相关服务(不含网吧);其他互联网服务(不含需经许可审批的项目);其他未列明科技推广和应用服务业;商务信息咨询;企业管理咨询;投资咨询(法律、法规另有规定除外);市场调查;社会经济咨询(不含金融业务咨询);其他未列明的专业咨询服务(不含需经许可审批的项目);广告的设计、制作、代理、发布;其他未列明商务服务业(不含需经许可审批的项目);计算机、软件及辅助设备批发;其他机械设备及电子产品批发;通讯及广播电视设备批发;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;计算机、软件及辅助设备零售;通信设备零售;其他电子产品零售;互联网销售;生物技术推广服务;其他技术推广服务;其他未列明专业技术服务业(不含需经许可审批的事项);贸易代理;其他贸易经纪与代理;其他日用品零售;其他未列明零售业(不含需经许可审批的项目);专业化设计服务;工艺品及收藏品批发(不含文物、象牙及其制品);其他未列明批发业(不含需经许可审批的经营项目);第二类医疗器械批发。
公司简介南方泰利(厦门)信息科技有限公司是集体系认证、产品认证、出口服务证书(CESASOPC&SCVOC)、验厂项目(SA8000/BSCI/SMETA/Sedex)及医疗器械体系及检测服务;知识产权体系;高新项目产品、绿色工厂等项目服务涉及制造、工商贸,食品医药、it信息安防技术、节能及新能源、机械制造及物业管理行业;公司创始人本着争创一流的认证企业为愿景;本着为中华之更强服务好广大企业的使命 ...
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