福建ISO认证ISO9001认证质量管理体系认证之产品溯源控制程序
1 目的
对产品及过程状态进行适当标识，保持产品生产交付全过程的可追溯性线索，确保产品交付后的安全质量问题能够追溯。
2 范围
适用于从原料验收到成品销售过程的标识、溯源管理。
3 职责
3.1生产部品管负责制订公司Zui终产品的标识方法及具体内容；
3.2办公室采购、业务部负责成品运输交付过程的产品标识和可追溯性控制，以及与供应商、客户相关的追溯接口处理；
3.3生产部品管负责对所有的原辅料、半成品、成品的标识和溯源的有效性进行监控；
3.4生产部负责对加工过程中的原辅料、半成品、成品的标识和溯源的有效性的控制。
4 管理要求
4.1 产品标识
4.1.1 原辅料标识
a) 生产部和生产部品管负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区堆放，并负责标识的维护。
b) 在库房及生产现场应以“产品标识卡”或标牌作为产品状态标识，标识内容包括：品名、规格、生产日期/批号、品质状态、检验员等，品质状态包括：合格、不合格、待检。
a) 原料批次：来自同一供方同一批次的原料为一个原料批。批次识别代码详见“表1产品批次代码”。
c) 原料识别代码记录管理：在原辅料验收记录上确定原料批代码，并记录原料批代码、品种、数量、收购来源等有关信息。
4.1.2 生产加工及包装标识
a) 加工过程应完整记录原材料的来源（如供应商、生产批号等）和加工过程状态信息（如生产日期/时间、产品批次等），以便于追溯。
b) 生产批次：同一车间、同一天、同一投料批次加工的同一订单、同一系列产品为1个生产批。批次识别代码详见“表1产品批次代码”。
4.1.3 成品标识
外包装箱上应标明企业名称、产品名称、生产日期及企业备案编号等。
表1 产品批次代码
原料批次代码 | 以原料包装标识的批次或生产日期作为原料批次代码。 |
产品批次代码 | 生产年份后两位数+三位批次流水号，如15001代表2015年生产的第1批次成品。 |
表2 产品标识
加工阶段 | 产品状态 | 标识形式 | 标识内容 | 责任人 |
仓储过程 | 原材料 | 厂商原标签/标识卡 | 品名/规格/批号/数重量 品质状态 检验人/日期等 | 仓管 |
生产过程 | 原材料 | 分区域/标识卡 | 车间 | |
半成品 | 分区域/标识卡 | 车间 | ||
成品 | 产品标识卡 | 车间 | ||
品质状态 | 原材料/ 半成品/成品 | 标识牌/标识卡 | 合格、不合格、待检 | 品管 |
4.2 产品追溯
4.2.1 现场发现原辅料问题时，生产部品管通过原材料标识、进货验收情况等来追溯供应商，由办公室采购联系供应商处理。
4.2.2 现场发现半成品问题时，生产部品管由生产及包装标识来追溯质量问题，分析问题的环节、原因，并反馈给生产部。
4.2.3 当成品出货后，发现产品质量问题，通过产成品标识、发货单据来追溯问题的产生环节。
4.2.4 产品的追溯流程：详见“附图1产品溯源管理流程图”。
5相关附件
附图1 ：产品溯源管理流程图
6相关记录
产品标识卡
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