厦门ISO,厦门质量体系 认证条件
厦门ISO及质量体系认证的条件主要涵盖以下几个方面:
组织资格:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。此外,如果是外国企业,则需要持有有关部门机构的登记注册证明。
资质证明:对于需要国家或部门法规要求的生产许可证或其他资质证明,申请组织应已取得。
产品要求:申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),并且产品应已定型且成批生产。产品质量应稳定,能正常批量生产,并且在一年以上连续抽查合格。
管理体系建立:申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系。对于医疗器械生产、经营企业,还应符合YY/T0287的要求。生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运行时间不少于3个月。并且,至少应进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
无重大投诉和事故:在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品应无重大顾客投诉及质量事故。
此外,申请厦门ISO及质量体系认证还需要准备相应的材料,包括但不限于:
申请书
质量手册
营业执照
行业资质、许可证、3C、卫生批件、安全许可证、环境验收批复、安全评价批复等相关文件
计量器具校准证书、特种设备检定证书等
有效运行且为新版本的管理手册和程序文件,以及管理制度、技术、规程等支持性文件
请注意,以上条件仅供参考,具体的认证条件可能因不同的认证机构和认证标准而有所差异。在申请前,建议咨询相关的认证机构,以获取准确的信息。