QMS 认证专属文件
1.提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供已确认目标统计材料(质量目标分解、测试方法、完成情况的统计分析),除初次认证外,均需提供近12 个月的目标统计分
析材料,未达成的须有原因分析及改善说明*
2.提供按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、特殊过程确认表(如有特殊过程)、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等
3.销售合同或订单,合同或订单的评审资料,评审结果的记录;*
4.供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等;
5.采购合同或采购清单;
6.销售的出货单/送货单;
7.进货检验、制程检验、终检验记录或报告,有产品型式试验要求的,准备型式试验报告;*
8.若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资
料;
9.客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析