一、申请第二类医疗器械经营备案的应当具备下列条件： （一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所； （三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。二、以下二种情况应申请《第二类医疗器械经营备案凭证》 （一）经营企业新设立独立经营场所的，应当依法单独申请医疗器械经营备案。（二）医疗器械备案人在其住所或者生产地址之外的其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营备案。
办理材料：
1、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
2、经办人授权证明文件
3、企业组织机构与部门设置说明
4、医疗器械经营范围、经营方式
5、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6、主要经营设施、设备目录
7、法定代表人（企业负责人）、质量负责人、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件
8、第二类医疗器械经营备案申请表
虽说医疗及药类信息相关的，不是禁限行业，公司方面的审批确实是比较难，资质方面要求的都比较严格，很难审批下来，没有专业的经验，一次两次是很难办理下来的。
一、办理互联网药类信息服务许可需要满足的要求：
1.公司调档章程；
2.与开展互联网药信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
3.有两名以上熟悉药、医疗方面并且相关专业毕业的人员。
二、办理互联网药信息服务许可证办理需要的资料：
1、2名药及医疗器械相关专业技术人员（学历证、身份、简历、劳务合同）复印件，联系方式
一名网站负责人
3、网站主服务器所在地地址
4、单位联系人联系方式
5、法人配合签字、配合盖公章
三、医疗器械交易第三方平台备案：
1-医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2-营业执照
3-中华人民共和国居民身份证（法定代表人）
4-组织机构与部门设置说明
5-办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
6-电信业务经营许可证pdf扫描件
7-《互联网药品信息服务资格证书》
8-医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
9-网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
10-中华人民共和国居民身份证（主要负责人）
11-中华人民共和国居民身份证（医疗器械质量安全管理人）
