根据微信商城/小程序的要求,药品(非处方药)销售上架需要《互联网药品信息服务资格证书》、《医疗器械销售备案》等其他资质要求。
什么是互联网药品信息服务资格证?资质全名:互联网药品信息服务许可证审批机构:省级药监局审核时间: 40-60工作日年检要求:不年检有效期限:5年业务应用:根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
互联网药品信息服务资格证书申请条件:
1、《互联网药品信息服务申请表》
2、企业营业执照复印件
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件
4、网站栏目设置说明
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
11、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
医疗器械网络销售凭证需要的材料:
1、医疗器械网络销售信息表
2、医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证
3、与医疗器械网络销售相关的质量管理制度
4、法定代表人、企业负责人身份证
5、经营场所、库房产权证
6、《互联网药品信息服务资格证书》
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
1.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全;2.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;3.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
申请材料:
1、申报材料真实性自我保证声明
2、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
3、办公场所地理位置图及房屋产权证书
4、中华人民共和国居民身份证
5、营业执照
6、医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
7、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
8、互联网药品信息服务资格证书
9、组织机构与部门设置说明
10、增值电信业务经营许可证